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北京飞速度医疗科技有限公司拓展郑州,辐射中原,涵盖全国。飞速度专注于医疗器械、保健品、药品领域。公司拥有一支精诚合作精明强干咨询师队伍,深谙医疗器械领域的相关政策法规,拥有丰富的专业知识良好的沟通协作能力。

作为CRO行业的佼佼者,我们为企业提供医疗器械注册、GMP认证、临床试验CRO、生产经营许可代理、质量体系认证咨询、产品研发审核评估、技术转让等服务,我们与北京国医械华光共同承担医械行业培训,我们为员工增值,我们为企业客户增值......

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  • 14

    2018-12
    你知道方案的依从性和病人的依从性吗?

    方案的依从性(compliance或obedience)是指受试者或研究者对试验方案的遵循程度。受试者和研究者的依从性好坏直接关系到临床试验结果的可靠程度,因此必须加以控制......

  • 14

    2018-12
    临床试验方案的伦理设计

    临床试验方案设计包括医学设计、伦理设计、统计设计、试验管理设计4个方面。伦理设计应遵循《赫尔辛基宣言》、国际医学科学组织委员会《人体生物医学研究国际伦理指南》和我国《药品临床试验管理规范》的原则,使受试者的尊严、权力、安全和健康得到保证。临床试验方案的伦理设计应考虑以下原则......

  • 13

    2018-12
    如何从医学及统计角度审核临床试验方案?

    开协调会之前,要对方案进行审核。当凝集了很多人心血的方案摆在统计人员,监查员的面前时,我们该如何审核呢?下面笔者就浅谈自己的一些心得,权当抛砖引玉吧......