24小时服务热线:0371-60996351

欢迎来到北京飞速度医疗科技有限公司【官网】

CRO INDUSTRY SOLUTIONS

ONE-STOP SERVICE

一站式服务
精品服务 QUALITY SERVICE

SELECTED CASES

精选案例
查看更多+
公司简介 / ABOUT US

北京飞速度医疗科技有限公司诞生于中国医疗器械产业开始腾飞、监管法规逐渐完善的大环境中,是国内领先的医疗器械第三方CRO咨询服务平台,从产品研发到上市的全流程服务体系。我们致力于多方共融的平台化建设和服务产品化、标准化、流程化的体系建设,优化行业创新创业生态圈。

专注于为行业大中小企业提供专业、系统化的技术咨询服务,可提供对接产品研发外包服务、技术法规咨询、临床试验、产品注册、生产企业许可证、经营企业许可证、质量体系建立、行业培训等一体化解决方案。

查看详情>>
查看更多>>最新资讯/ LATEST INFORMATION
  • 18

    2019-03
    监管部门如何做好医疗器械不良事件监测培训?

    《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》正式施行。基层药品监管部门近年来不断扩大医疗器械不良事件监测覆盖面,已注册监测单位逐年增加,已涵盖医疗器械生产经营企业、医院、专科诊所等......

  • 15

    2019-03
    法定代理人代签知情同意书的特殊情况讨论

    本文,假设了两种法定代理人代签知情同意书的特殊情况讨论,成年文盲受试者和被隐瞒病情的成年肿瘤患者,在现实情况中也比较常见。近期的一个项目碰到这两种特殊情况,下面来看看应该如何解决。

  • 14

    2019-03
    【深度解析】儿童受试者知情同意年龄界限和分段知情管理

    儿童受试者属于弱势群体(vulnerable subjects),参加临床试验时,应给予更多的保护和尊重。前两天分析了临床项目管理中的进度管理,今天和大家深度讨论儿童受试者知情同意的年龄问题和知情权的保护。主要分为以下两个层面:年龄界限的讨论、年龄分段知情的管理......