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北京飞速度医疗科技有限公司诞生于中国医疗器械产业开始腾飞、监管法规逐渐完善的大环境中,是国内领先的医疗器械第三方CRO咨询服务平台,从产品研发到上市的全流程服务体系。我们致力于多方共融的平台化建设和服务产品化、标准化、流程化的体系建设,优化行业创新创业生态圈。

专注于为行业大中小企业提供专业、系统化的技术咨询服务,可提供对接医疗器械产品研发外包服务、技术法规咨询、医疗器械临床试验、医疗器械注册、生产许可、质量体系辅导建立、电磁兼容整改、行业培训等一体化解决方案。

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  • 22

    2019-05
    质量管理​​​​​​​GMP体系内审经验总结

    怎样才能令企业质量管理体系的内审更加有效?这是很多企业质量管理人都曾思考过的问题。下面是业内知名GMP体考专家总结的体系内审经验总结,最后附上13条内审法则,非常值得企业借鉴。

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    2019-05
    浅谈CRA工作交接

    不得不说CRO这个行业流动性很大,伴随着工作上的不满意、做事效率低下等原因导致CRA的离职,相应工作的交接往往就成了一个难题。下面,我们将简要的对CRA工作交接进行一下系统的梳理。

  • 14

    2019-05
    医疗器械注册退审怎么办?

    半年前,小编在官网上发布过一篇关于医疗器械注册被退审对企业造成的损失的文章。本文从多角度出发,为大家解析医疗器械退审影响因素及后续操作......