这个创新医械,从全球3600家脱颖而出,获盖茨基金资助?-飞速度医疗器械注册认证

点击: 发布时间:2016-11-25

每年的11月17日是“世界早产日”。 在经历激烈角逐后,由北京工业大学和北京协和医学院等单位共同申报的“可用于临床的子宫肌电系统预测早产的研究”项目获比尔及梅琳达·盖茨基金会种子基金资助,资助总经费40余万美元,项目研究成功后有机会获得高达250万美元的后续资助金。


这个创新医械,从全球3600家脱颖而出,获盖茨基金资助?
据了解,由盖茨基金会主办的科技创新大挑战计划是一系列创新激励倡议的集合,旨在帮助最有需要的人群解决全球卫生和发展领域的关键问题。2015年,基金会提出将妇女和女童置于发展重心的大挑战项目,在全球范围内共收到3600余份项目申请,最终有35个项目脱颖而出,其中中国2项


比尔及梅琳达·盖茨基金会作为全世界最大的基金会,在2015年提出“为了所有儿童的健康生长和全面发展”的专题资助计划。对此课题组提出了“一种基于子宫肌电信号对孕妇早产进行评价”的创新思路,旨在通过研究子宫肌电的变化评估分娩的发动、分娩过程和母胎的健康状态,在宫缩监测和早产预测中具有很好的应用前景。


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项目负责人、北京工业大学生命科学与生物工程学院副教授郝冬梅介绍,宫缩监测是早产评价的重要依据。传统产检通常采用分娩压力计监测宫缩,将压力传感器用松紧带固定于腹部,通过测量腹部形变间接评估宫内压力,这样测得的压力受到测量初始值和皮带捆扎松紧程度以及产妇体位、肥胖的影响,准确性差,而且耗时费力。


“我们项目主要是基于子宫肌电信号无创监测方法对孕妇早产进行评价,通过研究子宫收缩时各导联信号间的能量传递关系,有助于探明子宫肌肉收缩控制与传播的机理;通过监测孕期和分娩期的宫缩可以评估分娩的发动、分娩过程和母胎的健康状态,子宫肌电信号可以通过体表无创检测,与宫缩具有很好的关联性和同步性,操作方便。” 项目组成员、北京工业大学生命科学与生物工程学院副研究员张松介绍说。


郝冬梅表示,研究结果将为临床提供一种全新的、无创宫缩监测手段,未来可以通过移动终端实现家中监护,方便患者和医生通讯,保障母胎安全和提高生育质量。


随着全面两孩政策的实施,我国符合二孩政策的夫妇大约有9000多万对,其中60%的育龄妇女超过35岁。早产发生率约10%。高龄高危产妇数量的增加,令本来就吃紧的医院产科压力倍增。“该项目成功后,将大大提高对早产几率的预测,对缓解就诊压力意义重大。”郝冬梅说。



比尔及梅琳达·盖茨基金会“鼓励全球最有创造力的大脑”,在全球范围内寻找的种子项目必须具备完全的创新性,所要解决的是全球的重要性问题并且具备相当的影响力才能够通过初审。比尔及梅琳达·盖茨基金会项目的评估标准是:

1.项目潜力:有潜力产生具有巨大影响的防治措施;
2.项目创新性:项目方法科技含量高,具有创造性并且与现有方法具有明显的区别。 
3.项目资源保障:项目组需具备包括研究人员、组织能力、合作潜力等的独特的匹配资源;
4.项目价值:项目的预算及周期能够匹配项目的复杂度、风险以及潜在影响。




项目组成员北京易思医疗器械有限责任公司专注于妇产科领域技术领域研究二十余年,1995年该公司与北京工业大学、首都医科大学附属北京妇产医院在国际上研制出首台“妊娠期高血压疾病监测系统”,该项检测技术经过了多位妇产科权威专家的鉴定荣获《北京市科技进步奖》,并在2012版《中华围产医学》一书中列为妊高病基本检测技术。北京易思医疗器械有限责任公司与国内外多家知名高校和医院合作多年,具有扎实的国际科研合作基础及妇产科设备的产学研转化经验,因此 “利用子宫肌电检测系统预测早产”项目,日后产业化的可能性极大。


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