质量管理体系指导(GMP/GSP)

点击: 发布时间:2016-11-29

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《药品经营质量管理规范》、《药品生产质量管理规范》、《保健食品生产质量管理规范》、《医疗器械生产质量管理规范》是对相关企业提出明确的质量体系核查依据。2015年9月相继颁布了:医疗器械生产质量管理规范现场检查指导原则;无菌医疗器械现场检查指导原则;植入性医疗器械现场检查指导原则;体外诊断试剂现场检查指导原则等4项指导原则。管理办法和相应的指导原则作为相关企业质量管理体系的总指导原则。

服务内容:

质量管理体系工程图设计

质量管理制度规程文件建立

质量管理体系的建立更新维护

质量管理体系整体方案制定

指导质量管理体系内审的实施

指导体系考核及各项核查通过

 

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