临潼区城东食品药监所扎实开展一次性医用棉签监督检查

点击: 发布时间:2017-09-05

临潼区城东食品药监所扎实开展一次性医用棉签监督检查

 

图为:执法人员查看一次性医用棉签质量安全

 

  医疗器械注册咨询日讯2017年4月21日据西安市食品药品监督管理局发布,针对目前市场上流通的“一次性医用棉签”存在安全隐患等问题,为进一步规范辖区医疗器械市场秩序,加大对第一类医疗器械产品的监管,严厉打击经营和使用环节的违法违规行为,临潼区城东食品药监所从4月18日起,在辖区范围内有针对性、有重点的开展一次性医用棉签专项监督检查行动,确保群众用械安全。

此次专项执法人员重点检查经营和使用环节的一次性医用棉签产品供货商资质是否真实合法齐全有效,购、销、存记录是否真实完整,产品说明书或标签是否符合相关法规要求,是否具有相应医疗器械经营许可证资质,是否经营无医疗器械产品注册(备案)证书、无合格证明文件、过期、失效的医疗器械,包装是否有漏气,棉签是否有黄斑、污渍,是否按照医疗器械法律法规合法经营等方面。

截止目前,对存在供货商合法资质索取不全的3家单位下发了限期责令改正通知书,并跟踪整改情况。下一步,城东食品药监所将以全区开展的严格执法严厉打击假冒伪劣食品药品专项行动为契机,将医疗器械监管工作常态化,进一步健全长效监管机制,提升医疗器械流通环节安全监管效能,增强经营者诚信守法意识和质量管理意识,进而消除安全隐患净化医疗器械市场。

临潼区城东食品药监所温馨提醒,消费者在购买一次性医用棉签时,请到正规合法有
医疗器械经营许可证办理的单位,索取正规销售凭据,一次性医用棉签采用医用专业的脱脂棉,经过高温杀菌,棉头是紧密无杂质,有弹性的白色纤维,而普通棉签则是采用一般的普通棉花制作,其纤维度远比不上医用棉签。

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