GMP车间厂房实验室案例

　　项目说明：飞速度医疗科技有限公司于2018.7.23成功与苏州晨曦生物科技有限公司合作，全权代理客户的医疗器械GMP生产车间及实验室规划、设计、施工、装修改造项目。此项目由河科大医疗研发团队筹建，从根本上提高液体活检-在血液或其他体液中检测游离遗传物质的技术-在癌症早期检测、无创产前诊断NIPT及其他检测项目中的灵敏性和准确性。 此项目飞速度以合理方案、实惠价格在竞标中取胜，严格按照标准规范设计施工。飞速度晨曦项目团队由来自美国耶鲁大学、麻省理工学院等一流教育科研背景的资深海外精英人士组成，共六人。经过两个月的坚持不懈，目前该项目已通过江苏省药监部门的GMP现场审核，成功获取GMP认证证书。

　　地点：江苏苏州工业园区；

　　项目名称：GMP车间厂房及实验室规划设计改造；

　　净化等级：十万级GMP车间、万级实验室；

　　墙体结构：玻镁彩钢板+岩棉彩钢板；

　　洁净设备空调部分：中央洁净空调、纯水系统、传递窗、高效风口、空气过滤器；

　　管道部分：不锈钢纯水系统、排水系统、风管系统；

　　仪器部分：风量调节阀、压差表；

　　电器部分：配电箱、洁净灯具、开关插座、紫外线灯、臭氧系统；

　　地面部分：PVC地板；

　　功能间：缓冲、一更、二更、洁具间、洗衣间、理化室、阳性室、微生物室、超声波清洗室、生产车间等。

　　项目图片：