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GMP车间厂房实验室案例

来源:飞速度医疗器械咨询  发布时间:2018-10-26  浏览:

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  项目说明飞速度医疗科技有限公司于2018.7.23成功与苏州晨曦生物科技有限公司合作,全权代理客户的医疗器械GMP生产车间及实验室规划、设计、施工、装修改造项目。此项目由河科大医疗研发团队筹建,从根本上提高液体活检-在血液或其他体液中检测游离遗传物质的技术-在癌症早期检测、无创产前诊断NIPT及其他检测项目中的灵敏性和准确性。 此项目飞速度以合理方案、实惠价格在竞标中取胜,严格按照标准规范设计施工。飞速度晨曦项目团队由来自美国耶鲁大学、麻省理工学院等一流教育科研背景的资深海外精英人士组成,共六人。经过两个月的坚持不懈,目前该项目已通过江苏省药监部门的GMP现场审核,成功获取GMP认证证书。

苏州晨曦生物科技有限公司

  地点江苏苏州工业园区;

  项目名称GMP车间厂房及实验室规划设计改造;

  净化等级十万级GMP车间、万级实验室;

  墙体结构玻镁彩钢板+岩棉彩钢板;

  洁净设备空调部分中央洁净空调、纯水系统、传递窗、高效风口、空气过滤器;

  管道部分不锈钢纯水系统、排水系统、风管系统;

  仪器部分风量调节阀、压差表;

  电器部分配电箱、洁净灯具、开关插座、紫外线灯、臭氧系统;

  地面部分PVC地板;

  功能间缓冲、一更、二更、洁具间、洗衣间、理化室、阳性室、微生物室、超声波清洗室、生产车间等。

  项目图片

净化车间图1

净化车间图2

净化车间图3

净化车间图4

实验室图例

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