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医疗器械产品质量检验人员(无源类)培训

来源:飞速度医疗器械咨询  发布时间:2018-10-11  浏览:

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培训背景


检验的准确性对于企业加强质量管理及控制、防范质量风险具有重要意义。为了更好地为医疗器械生产企业及相关单位做好服务,全面提高企业产品质量检验人员水平,加强产品在生产研发源头的管控能力。在省医疗器械行业协会和省医疗器械检验所的支持下,飞速度将在郑州举办医疗器械产品质量检验人员(无源类)培训班。

培训内容


1、医疗器械生产质量管理规范要求;
2、产品的计数抽样标准的简介和应用;
3、洁净环境监测;
4、微生物实验室质量管理(含2015版药典微生物检验方法验证);
5、医疗器械产品(含纯化水和注射用水)的微生物检验;
6、医疗器械细菌内毒素检验;
7、2015版药典和2010版药典微生物检验内容的区别; 
8、工艺用水系统水质安全及检测分析;医疗器械产品化学性能检测技术分析;
9、一次性使用无菌导尿管物理性能检测;一次性使用输液器及注射器(针)物理性能检测。

授课教师


蒋老师 河南省医疗器械行业协会会员、河南太龙药业质量管理高级工程师,二十年医药行业质量监管经验。
萱老师 河南省医疗器械检验所实验组成员、从事医疗器械监督、注册、仲裁、认证等验证工作三十年,研究包括医用光学、激光、电磁兼容、电气安全、生物相容性、植入物的检验工作,经验非常丰富。
本培训班以课堂授课为主,辅以课堂讨论形式。

培训对象


无菌医疗器械产品生产和经营企业的质量检验人员、质量工程师、有关技术人员及医疗器械主管机构相关人员,对无菌检验有兴趣相关人士。

培训证书


培训考试合格后由河南省医疗器械行业协会颁发培训证书,协会在20个工作日内寄出证书及发票。

培训费用


1、会员2400元/人,非会员2600元/人;同一单位报名3人及以上,费用2400元/人。(包括培训费、教材费、证书费、食宿费等)。
2、报名资料:各位学员报到时务必交上个人的身份证复印件一张、小一寸相片两张。

培训时间及地点


1、培训时间:2天。每天09:00-12:00am;13:30-17:30pm。开课时间敬请关注飞速度培训服务中心的公开课程信息。
2、培训地点:郑州市中原区文化宫路沁河路启福铭都2411飞速度培训服务中心

报名方式


请将报名表EMAIL到:
电话:0371-60996350 / 60996351
E-mail:feisudu@126.com

 

回执


(请于开班前10天发邮件至:feisudu@126.com,可以是图片形式。)
医疗器械产品质量检验人员(无源类)培训报名回执单
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