24小时服务热线:0371-60996350

欢迎来到北京飞速度医疗科技有限公司【官网】

郑州办理GSP认证需要什么流程?多久能拿证?

来源:飞速度医疗器械咨询  发布时间:2018-10-11  浏览:

当前位置:首页 > 资讯中心 > 基础知识

  GSP是《药品经营质量管理规范》的英文缩写,是药品经营企业统一的质量管理准则,也是衡量一个持证药品经营企业是否具有继续经营药品资格的一道硬杠杆,成为药品市场准入的一道技术壁垒。所以,药品经营企业应在药品监督管理部门规定的时间内达到GSP要求,并通过认证取得认证证书。因此,在郑州办理GSP认证,药品零售企业GSP认证需要到郑州食品药品监督管理局组织认证。

郑州东区景色

  郑州办理GSP认证需要什么流程?

  各地的申报流程不一样,有的是网上申请,有的是书面申请。根据公司外出办证人员的解释,郑州地区一般是先到企业所在地的市级食品药品监督管理局药械监管科咨询如何办理申请,回去做准备工作,根据企业性质完善GSP认证需要的软、硬件资料和设施设备条件极其对人员的要求。都准备好了就可以申请GSP认证,提交申请时连同GSP认证需要提供的一部分资料一起提供并装订成册,编写目录和页码,等待通知检查就可以了。首先区局进行资料初审和现场核查,填写初审意见;其次市局在收到完整资料后,组织现场认证检查;最后检查成功后,市局核发《药品GSP认证证书》。

药品零售店

  郑州办理GSP认证多久能拿证?

  上面的流程讲起来容易,做起来可就难了,需要填写的表格太多,需要收集的资料也很多 比如:药品管理分类,药品进货、验收、销售,处方药销售登记(零售药店)、近效期药品催销、到期药品处理、药品不良反应、首营企业、首营品种、药品质量信息、药品养护、人员培训、温湿度记录、设施设备养护等等,按照郑州市局给的标准,正常情况下是52个工作日可以下发GSP证书。但是由于过程比较繁琐,真的需要填写的、布局的、审核的太多了,最好是请专业的GSP认证公司帮你做,自己做可能半年也做不到位。所以你应该先到你企业所在地的市级食品药品监督管理局药械监管科咨询如何办理GSP认证的准备工作和流程。


  飞速度河南分公司植根郑州,辐射中原。非常乐意帮助药品零售行业办理GSP认证、办理前资料整合、检查前布局、检查时陪同直到拿到GSP认证证书一条龙服务,如有需要,请联系我们。

相关推荐