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浅谈CRC半年高强度工作经验和职场感受

来源:飞速度医疗器械咨询  发布时间:2019-02-28  浏览:

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  相信有很多CRC在刚接触到这个职业是会很迷茫的,不懂得什么是CRC,也不清楚自己作为这样一个角色在研究团队中需要做什么、该做什么、不该做什么,于是小编给大家推荐一名新人CRC半年的工作经历,以及她的职场感受,大家共勉。

CRC工作协调

  对于一个新CRC在半年之内去做4个项目,其中两个项目平均是两家医院,对于这样高强度的压力,新人CRC如何来调配自己的工作,如何来高效率的去完成所有的工作呢?

高强度工作

  记得当初刚接手A项目时,正好是项目快要稽查的时间,但是因为没有经验,所以对于稽查完全没有概念,只知道是申办方派人过来检查,对于稽查的目的、内容、后果、为什么要稽查该中心,都不是很理解;但听到稽查,会让我无形之中产生一种紧迫感;记得当时我每周平均会用一天半的精力投注在该项目上,做为新人的我,需要听取项目CRC经理给予的工作安排,需要完成哪些工作,不需要做哪些工作,我每周总会有一天是早上7点50到医院,晚上8点多离开医院,每天做工作只知其一不知其二,忙忙碌碌的一天又一天,稽查过后,CRA和研究者及区域领导对我的工作有了很好的肯定,增强了我的自信心,我当时理解我可以胜任这样的一份工作;但是,我自身的感觉却是迷茫的,内心没有方向,很不安稳。

  紧接着,从未出现过SAE的A项目,在我接手之后,出现了SAE,我当时在想我是幸运呢,还是幸运呢,还是幸运呢……,记得很清楚是下午4点30左右的时间,电话预约患者随访时,获知了该患者住院的一个消息,当时两眼一抹黑,脑袋嗡嗡嗡,不知道接下来该怎么办,很茫然,经过思考犹豫后决定还是和项目CRC经理联系,请求她的指导,再通过与CRA沟通、项目经理的沟通、随访研究者的沟通,SUB-I的沟通,在各种沟通中,初步完成了SAE报告表,“印-象-很-深-刻”,医院的SUB-I那叫一个“忙”,记得午夜12点多的时候,我还在家里和SUB-I电话和邮件沟通SAE的报告内容,待确定好之后我很难进入睡眠模式,心里总想着第二天找PI签字会不会顺利,上报的时候能不能在规定的时间内完成所有上报的工作,反复地想,因为是第一次上报SAE,很焦虑;第二天一大早我根据CRA提供的清单,打印相关的SAE报告表的份数及相关文件并找PI签字;说到签字那叫一个委屈,PI劈头盖脸的痛批,“为什么没有第一时间通知我,需要签字了过来找我来了”,我当时各种蒙圈,只知道找PI签字,却不知道这么大的事件需要第一时间通知PI,因为我们PI对这个试验非常重视,但是我却不知情;上报国家局和省局的时候又是各种的挫败感,很庆幸在下午三点前完成了上报,那真叫一个“赶”。

赶时间

  当时做A项目的时候,我也在不断的回忆和总结自己在这个工作过程中的所作所为,反思自己,因为是新人,所以需要时刻提醒自己要反思自己的工作,在这个工程中CRC合理安排工作,对时间的把控能力,沟通能力,对Site研究团队做事习惯的熟悉程度都是很重要的。再者,若基础的专业知识扎实过硬,或许工作起来会比较得心应手,遭到PI的痛批的几率会大大降低。

  B项目也略有回忆,主要是负责CRF的填写和招募。每周总会有一天是各大敬老院各种跑,招募的难度堪称一个字“难”,难于上青天。各种碰壁,各种被放鸽子,各种刺激应有尽有;好不容易招募到合适的受试者,但是约到SUB-I面前,SUB-I询问相关病史后发现该患者不符合入排标准,感觉自己仿佛从天上掉到了地上,真叫一个心痛;后来我也反思过这个问题,如果我这边将研究方案理解透彻,入排标准理解透彻,在招募的时候,有些内容是可以追溯出来的并在当场就可以排除掉不合适的受试者,但是,当时作为新人的我没有那么的细致和认真。

CRC热爱这个行业

  通过这些过往,我觉得作为CRC必须得爱这个行业,就像亲人朋友一样是生活中的一个部分,那么,你在对待这份工作时你的心态是不一样的;不一样的心态决定不一样的结局,所以在此基础上增强自身的武艺就需要练就我们的能力,CRC专业性(理论培训的重要性,方案理解的重要性)、时间把控能力,协调沟通能力,对Site研究团队做事习惯的熟悉程度等等都是CRC高效率完成工作中必须具备的能力,但是对于新人来说掌握这些能力需要时间和过程。

  如何让自己的项目在工作起来有条不紊,提高效率并且可以将这些必备能力应用得很好?

条理性 做工作的第一步就是让自己的工作变得很有条理,需要来做什么工作,什么时间做都要合理安排。作为一名CRC也是如此,自己对Site的项目情况要很清楚,至少作为CRC我觉得要比CRA更清楚Site的情况,下一步CRC需要来做什么工作,什么时间做,如何去做,条理性很重要;作为护士出身的我,性格使然做事的条理性似乎成了一种习惯,而且自己很喜欢条理的去完成每一个工作。
充分的计划 在条理的基础上,计划就很重要了,4个项目,4家医院如何在一周内去分配工作,而且工作都能调配开,就需要我们好好地去规划一下自己的工作;计划A项目在中心有多少工作需要完成,工作是否重要或紧急;B项目、C项目、D项目……,在计划的同时,工作能否调配开来,是否会有冲突,做好充分的计划和筹备协调工作。
充分准备 在做好计划之后,准备工作亦然很重要,准备相关的文件资料,预约工作的前期准备,协调工作的准备等等,充分的准备工作是任何事情开始之前最有底气的把握。
 

  所以,当时作为新人的我就是通过计划、准备并且有条理的去协调和完成自己项目上的工作。

  CRC在临床试验中的地位非常关键,正确认识CRC的作用,有针对性的培养自己的工作能力,对于提高试验质量极为重要。

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