24小时服务热线:13253585523

欢迎来到北京飞速度医疗科技有限公司【官网】

临床CRC和CRA的区别

来源:飞速度医疗器械咨询  发布时间:2019-04-26  浏览:

当前位置:首页 > 资讯中心 > 基础知识

  CRC(Clinical research coordinator)即临床协调员,是指经主要研究者授权在临床试验中协助研究者进行非医学判断的相关事务性工作,是临床试验的参与者、协调者。

  CRA(Clinical Research Associate)又称为监查员(Monitor),由申办者任命并对申办者负责的具备相关知识的人员,其任务是监查和报告试验的进行情况和核实数据。

  CRC和CRA区别

  二者从定义来讲看似关系不近,然而在日常工作中双方都能感受到对方的重要性。

  CRC的工作贴近于研究中心,每天满脑子都是筛选受试者,体检复测,病例报告表填写,方案偏离上报……看似每天为无数的琐事烦扰,但是一个好的CRC不仅能把这些事情了熟于心,并且能把事情处理的井井有条。其实在这个层面上来说,CRC更贴近于CRB。

  很多工作理论上可能由CRA来做的,但是由于工作地点、时间的限制,可能更多的交由CRC去做。所以CRA通常会把CRC作为可靠的合作伙伴。比如要开启动会了,CRA下达通知,CRC就会积极去进行预约PI、SUB-I们的时间,预约开会地点,准备好启动后需要的文件以及各种物资;再或者伦理临床试验批件还有两个月就要到期了,这时候CRC可以提前通知CRA,让CRA准备好相应文件,及时递交,避免批件过期或研究进展报告延时。

  CRA的工作关系着项目的进展、质量把控。一个好的CRA必须是一个优秀的培训者,不论是在培训研究者填写CRF方面还是教给CRC如何协助上报SAE方面。从这方面来说,CRA的培训能力也关乎着CRC的自我成长。比如CRC不会上报SAE,由CRA来上报,长此以往CRC依旧学不会上报SAE,从而可能导致CRA工作效率低下,而CRC更依赖于CRA来做一些事情。

  CRC的能力提高能提升与CRA的工作配合度,也能提高项目的质量并加快项目进度。同时CRC的水平提高也成就了CRC-CRB-CRA的转变。CRC的工作效率也直接关系到CRA的工作效率,比如方案修正案递交不及时,导致错过伦理会议,直接会导致项目延后。因此CRA一定要对CRC做好培训,这样才能获得更多时间去真正做逻辑核查,去提高项目质量。

相关推荐