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伦理委员会做出决定需要什么要求?

来源:飞速度医疗器械咨询  发布时间:2019-06-25  浏览:

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  伦理委员会为了保障受试者在临床试验过程中的权益,会做出相应的决策或决定。那么伦理委员会做出决定需要满足什么要求?

  参加表决人数不能少于5人,做出任何决定应当达到伦理委员会组成成员半数以上。只有参加伦理委员会评审和讨论的委员才可以投票或者提出其意见建议。研究者可以提供有关试验的任何方面的信息,当不应当参与审议、投票或者发表意见,伦理委员会在审核某些特殊试验时,可以邀请有关领域的专家参加。

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