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CRC转型CRA,事实和想象的一样吗?

来源:飞速度医疗器械咨询  发布时间:2019-07-03  浏览:

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  最近公司干了3年的CRC表达了转CRA的想法。CRC转CRA的情况,时有发生,单单在飞速度的三年时间里,就发生过3次。不管是经验丰富的小C还是刚入行的小C或者是一些小C之前面试A未果,则先从事CRC工作进行“曲线救国”,想积累临床经验然后转A。也许是觉得CRC的工作流程繁琐、时间没法控制,每天早出晚归,做久了就开始羡慕CRA的工作。其实并不是这样,结合我自己的工作体会,来分享一下CRC的工作,并非是那些小C想象的那样“光鲜”,背后也有着不为小C所知的心路细节。在打算转A前,还是有必要了解一些A工作上的事实。

  根据周边调研,C转A的原因(以下3条占比>90%):

  1.C的工作太杂,付出和收获不成正比;

  2.职业认同感低,不受尊重,但出现问题时可能都是C来背锅;

  3.A对于各人综合能力要求更高,可以学习到更多,发展空间更大。

  那就以这3点来分析A的工作现实

  1.A的工作同样繁杂,且更要求效率

  撇开项目前期的调研,谈合同,预约启动,中心关闭等暂不赘述。以常规监查来说,涉及到就有:EC递交、物资/设备/药物确认、研究者层面(授权更新、资质文件、培训)、TMF文档收集、ISF更新、CRF(录入率、SDV率、质疑解答)、之前监查存在问题的跟进等等。

  这就要求CRA在有限工时内,分配自己的时间去完成监查的方方面面,并且还要合理安排不同项目不同中心的监查,归档特定文档,提交合格的监查报告。

  往往CRA都是出差这个城市,然后直接奔赴另一个城市。有的小C会想趁出差的机会CRA还可以出去玩一玩,我在此只能表示呵呵。

  实际情况是CRA不管在办公室还是site,加班都是常有的事,相对来说CRC的幸福度要高很多(我合作的一位SCRC就曾开玩笑地说她打死也不做CRA,因为她知道CRA每天都在干嘛)。

  在CRO则更加重视效率,既然是从C转来,那必然要求你在更短时间内独立承接项目。之前有位从C转来的新同事,短时间内交接了好几个项目,一时间很难接受这样的压力,入职不到3个月便提出离职。

  CRC一般是定点在某一个site,对site的各种流程及人员(包括研究者、机构、伦理)自然更熟悉,办起事来上手更快。而CRA往往是在不同城市不同site进行监查,需要了解更多site的流程,那CRA就需要更快适应不同site的管理风格。

  所以,如果是认为C的工作太杂,那转A也同样会让你焦头烂额,压力更大。

  2.A不仅仅是要发现问题,重要的是解决问题

  很多刚入行的小C认为CRA的工作就是来发现问题,然后让C或研究者去跟进解决。其实完全不是这样,发现问题是一方面,协助解决问题才是关键。

  以前面列举的常规监查涉及到的事项来阐述:

  (1)EC递交:监查前要准备需要递交的材料(涉及到安全性文件、项目上的一些重要文件、方案偏离等),还得了解这些文件EC接收的方式(备案or快审or会审),如果是快审or会审,那CRA还得跟进批件或意见的获取。当然,这当可能涉及到费用问题,那还得申请费用及跟进发票的获取。

  (2)物资/设备/药物确认:监查前要确认中心的物资是否充足,设备是否在效期内(如果快到期了,又要如何解决),药物的库存是否足够、是否在效期内(药物快到期了怎么召回、受试者归还的药物何时回收等)等,在监查时再进行清点核对。

  (3)研究培训层面:如有新的研究者加入,那们就要考虑到授权更新、收集相应资质文件并培训研究者;方案、知情修订或项目上任何重要文件的更新都要及时的培训到研究者,有的项目授权了很多研究者,你作为CRA要如何分配时间去做培训?

  (4)CRF(录入率、SDV率、质疑解答):在监查前需要了解site数据的录入率,还有多少数据需要SDV,之前质疑的解答如何。在监查时还要合理的分配时间去进行SDV,和研究者及C讨论质疑等(如果中心录入迟缓,质疑解答不及时等又是新的问题)。

  还有ISF更新、TMF收集,以及大部头的启动及中心关闭等等,都在A工作的范畴。还有要面对的QC、QA等,限于篇幅,不再赘述。

  我本无意去阐述CRA要做哪些工作,但若想转型CRA,小C还是有必要了解A工作的真正内容。因为我了解到有些C转A的同事,经常会感慨:“本以为A工作挺轻松的,原来要处理这么多事,早知道是这样我还是老老实实的干我的CRC工作了。”

  CRA经常要在site独自面对突发状况,可能一时也不知道如何去解决,但也要表现地淡定,并且更要耐得住烦。

  临床试验是多方协作的工作,有任何一方不配合,都会阻碍进程。有时不是你想做好就会按部就班的推进下去,有些事情往往不可控,这也往往是让A心累的地方。

  所以,请认清A的工作不仅是发现问题,重要的是解决问题。A是项目上的Site管理者,是要做闭环的工作。

  3.发展的瓶颈在乎个人

  有的小C认为CRC的发展路径有限,而CRA对于各人综合能力要求更高,晋升渠道也更多。有的A可能做个3-5年可以转型做项目管理或人员管理,但C可能还是从事相同的工作。

  但从site角度来看,我一直认为C的价值更大,靠谱的CRC对于一个项目来说绝对是一笔财富。刚入行的C能把简单的项目做好,才有机会接触更好的更前沿项目,你的能力才会不断精进。正如之前分享过里德.霍夫曼《联盟》里说的:“我的价值不取决于我的薪资,而取决于我创造了多少价值,我的能力得到多少提升。”在这样的正循环里,小C可以不断把自己打造成这个site的“头牌”,不仅可以维护自己公司在site的形象,也可以为自己为公司带来很多资源(有的申办方或机构会指定某家SMO,可能就是因为之前合作过某位CRC很靠谱)。

  个人贡献价值,公司来放大个人价值,把它变成高额的薪资和漂亮的业绩。在精进的路程中,你的经历会帮你迈上更高的职业台阶,也许会发现或是获得更好的发展路径。

  所以,发展的瓶颈在乎个人,不见得转A你就能晋升的更快、薪资增幅越大。把自己现在岗位的工作做好,才是最明智的。

  结语:

  我们都有选择想从事的职业权利,但在决定转岗之前还是请认真考量,不要只看到新岗位带给你的增量,也要认真评估下自己是否能够承受新岗位带给你的负荷。

  也许你就是百里挑一的CRC,没必要转成平平无奇的CRA。

  最后还是强调一下,本文是针对刚入行且有意向转A的C角度撰写,至于已经有超过1年经验的C,自然能对自己本职工作及A的工作有一定了解,如果坚定想转A岗想法,在本职工作上表现良好,那我想转A岗也同样是受欢迎的。

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