24小时服务热线:13253585523

欢迎来到北京飞速度医疗科技有限公司【官网】

医疗器械临床试验机构备案管理信息查询方法

来源:飞速度医疗器械咨询  发布时间:2019-07-04  浏览:

当前位置:首页 > 资讯中心 > 基础知识

  目前全国各级医院有98.9万家,但三级医院只有2000多家,二级医院只有7000多家,剩下的全是乡镇卫生院、社区卫生中心、卫生室等。而在其中,通过认证的医疗器械临床试验机构,只有777家,遍布全国30个省直辖市自治区。

  鼓励医疗器械创新,必须首先解决临床试验的瓶颈问题。对此,CMPA进行一系列改革,医疗器械临床试验机构进行备案管理。

  早在2017年11月24日CFDA和卫计委就联合发布《医疗器械临床试验机构条件和备案管理办法》(2017年第145号),把临床试验机构的资格认定,改为备案管理。

  目前,医疗器械临床试验机构备案管理信息系统也悄然上线!怎么查询各省医疗器械临床试验机构备案管理信息?

  1、打开NMPA官网,http://www.nmpa.gov.cn/WS04/CL2042/

  2、点开服务,进入网上办事。

  3、进入网上办事,在线服务最后一个版块:医疗器械临床试验机构备案系统。

  4、点击进入医疗器械临床试验机构备案系统,可以查询开展试验的医院。

相关推荐