24小时服务热线:19103801095
NEWS CENTER
Recommend case
contact us
在医疗器械的研发初期阶段,有一个极其重要的环节常常被业内人士称为“预研究”,这一阶段发生在正式的设计开发流程启动之前,是对即将立项产品的全面调查与深入分
查看详情自2024年4月1日起,国家药监局针对射频治疗仪、射频皮肤治疗仪等产品实施了更为严格的质量管控措施。据国家药监局最新公告,此类产品将按照第三类医疗器械进行管理,未取得医
查看详情近年来,全省卫生健康系统坚持以人民健康为中心,全面落实新时代党的卫生与健康工作方针,以临床重点专科建设为抓手,持续推动优质医疗资源扩容和均衡布局,积极构建以国家临床重
查看详情生命科学和医学领域中为发展和促进可普遍化的知识而设计的一类活动属于研究范畴,为保护人类受试者的权益应进行伦理审查[1-2],2023年2月18日,国家卫生健康委员会、教育部、
查看详情根据《医疗器械标准管理办法》《医疗器械标准制修订工作管理规范》要求,国家药监局组织开展了2024年医疗器械行业标准制修订项目遴选工作,经公开征求意见和组织专家论证,确
查看详情各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团药品监督管理局,中国食品药品检定研究院、相关检验机构: 根据《国家药监局综合司关于开展2024年国家医疗器械质量抽查检验工作
查看详情为进一步指导注册申请人确定具体产品的临床评价路径,器审中心在2022年已发布《关于发布<医疗器械分类目录>子目录11、12、13、14、15、17、22相关产品临床评价推荐路径的
查看详情近日,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心根据《创新医疗器械特别审查程序》(2018年第83号公告)规定,对多款创新医疗器械产品的特别审查申请进行了严谨的专家评审,并于
查看详情