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关于发布证候类中药新药临床研究技术指导原则的通告(药监局2018年第109号)

来源:飞速度医疗器械咨询  发布时间:2018-11-06  浏览:

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  为继承和发扬中医药诊疗特色和优势,完善符合中药特点的技术评价体系,落实《药品注册管理办法》《中药注册管理补充规定》的相关规定,国家药品监督管理局组织制定了《证候类中药新药临床研究技术指导原则》,现予发布。

  特此通告。

  附件: 1. 证候类中药新药临床研究技术指导原则

      2.《证候类中药新药临床研究技术指导原则》起草说明

国家药监局
2018年11月1日

 

  国家药品监督管理局2018年第109号通告附件1.doc
  国家药品监督管理局2018年第109号通告附件2.doc


 

  【相关链接】

  《证候类中药新药临床研究技术指导原则》解读