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临床试验申请费 (高风险医疗器械) |
相关文件 | 实施日期 | ||
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国 家 局 |
境外 | Ⅲ | 30.88 | 5.04 | 4.08 | 4.32 | 国家局2015年第53号 | 2015/5/27 | |
Ⅱ | 21.09 | 4.2 | 4.08 | / | |||||
境内 | Ⅲ | 15.36 | 5.04 | 4.08 | 4.32 | ||||
省 局 |
1 | 福建省 | Ⅱ | 8.24 | 3.45 | 3.42 | / | 闽价费 【2015】372号 | 2015/11/20 |
2 | 江西省 | Ⅱ | 7.81 | 3.27 | 3.24 | / | 赣发改收费【2015】1440号、 赣财综【2015】51号 |
2015/12/30 | |
3 | 上海市 | Ⅱ | 9.39 | 3.93 | 3.9 | / | 上海市局2016年 第2号 | 2016/2/1 | |
4 | 海南省 | Ⅱ | 8.3 | 3.44 | 3.41 | / | 琼价费管【2016】38号 | 2016/3/2 | |
5 | 山东省 | Ⅱ | 8.22 | 3.44 | 3.41 | / | 鲁价费函【2016】13号 | 2016/4/1 | |
山东省局2016年第20号公告 | |||||||||
6 | 内蒙古 | Ⅱ | 7.21 | 3.02 | 2.99 | / | 内发改费函【2016】97号 | 2016/5/11 | |
7 | 北京市 | Ⅱ | 9.39 | 3.93 | 3.9 | / | 京财综【2016】682号 京发改【2016】1007号 |
2016/7/1 | |
------ | 京财综【2017】569号 | 2017/4/1 | |||||||
8 | 安徽省 | Ⅱ | 7.15 | 2.99 | 2.97 | / | 皖价费函【2016】120号 (皖食药监财函【2015】339号) |
2016/9/5 | |
9 | 浙江省 | Ⅱ | 9.39 | 3.93 | 3.9 | / | 浙食药监规【2016】17号 | 2016/9/15 | |
10 | 陕西省 | Ⅱ | 7.43 | 3.11 | 3.09 | / | 陕价费函【2016】87号 | 2016/10/1 | |
11 | 吉林省 | Ⅱ | 7.23 | 3.03 | 3 | / | 吉省价收【2016】121号 | 2016/11/1 | |
6.8685 | 2.879 | 2.85 | 吉省价收【2017】133号 | 2017/8/1 | |||||
12 | 河北省 | Ⅱ | 7.23 | 3.03 | 3 | / | 冀价费函【2016】210号 | 2016/10/1 | |
13 | 江苏省 | Ⅱ | 8.45 | 3.53 | 3.51 | / | 苏价医【2016】227号 苏财综【2016】108号 |
2016/12/19 | |
14 | 宁夏 | Ⅱ | 3.13 | 1.31 | 1.3 | / | 宁价费发【2016】45号 | 2017/1/1 | |
15 | 黑龙江 | Ⅱ | 7.2 | 3.02 | 3 | / | 黑价联【2016】63号 | 2017/1/24 | |
黑食药监财【2017】32号 | |||||||||
5.76 | 2.416 | 2.4 | 黑政办规【2017】33号 | 2017/8/1 | |||||
16 | 广东省 | Ⅱ | 8.18 | 3.42 | 3.4 | / | 粤发改价格函【2017】460号 | 2017/3/1 | |
17 | 湖南省 | Ⅱ | 7.2 | 3.02 | 3 | / | 湘发改价费【2017】208号 | 2017/4/25 | |
18 | 天津市 | Ⅱ | 7.23 | 3.03 | 3 | / | 津市场监管规【2017】5号 津财综【2016】155号 津发改价综【2016】1106号 |
2017/5/1 | |
19 | 贵州省 | Ⅱ | 4.29 | 1.76 | 1.75 | 黔发改收费【2017】1589号 | 2017/10/17 | ||
20 | 四川省 | Ⅱ | 7.9 | 3.3 | 3.3 | / | 川发改价格【2017】584号 | 2017/12/1 | |
3.95 | 1.65 | 1.65 | / | 50%计收,试行2年后再议 | |||||
21 | 重庆市 | Ⅱ | 7.43 | 3.11 | 3.09 | 渝价函【2016】157号 | 2017/12/29 | ||
22 | 广西 | Ⅱ | 7.57 | 3.16 | 3.14 | / | 桂价医函【2017】536号 | 2017/12/29 | |
23 | 云南省 | Ⅱ | 4.28 | 1.75 | 1.75 | / | 云价收费函【2018】17号 | 2018/3/16 | |
24 | 辽宁省 | Ⅱ | 7.22 | 3.02 | 3 | / | 辽价函【2018】18号 | 2018/5/2 |
文件名称 | 文号 |
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《医疗器械监督管理条例》 | 国务院令第650号 |
《医疗器械注册管理办法》 | 国家食品药品监督管理总局令第4号 |
《医疗器械说明书和标签管理规定》 | 国家食品药品监督管理总局令第6号 |
《医疗器械临床试验质量管理规范》 | 国家食品药品监督管理总局令第25号 |
《医疗器械生产监督管理办法》 | 国家食品药品监督管理总局局令第7号 |
《医疗器械经营监督管理办法》 | 国家食品药品监督管理总局局令第8号 |
《医疗器械分类规则》 | 国家食品药品监督管理总局令第15号 |