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医疗器械临床评价必备技能培训

来源:飞速度医疗器械咨询  发布时间:2018-08-29  浏览:

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课程背景


2015年5月19日,国家食品药品监督管理总局器械注册司发布了《医疗器械临床评价技术指导原则》。作为新法规体系下的创新模块,医疗器械临床评价的业务在国内首次出现。本培训讲师来自于飞速度临床试验中心资深顾问,他们深造于国家食品药品监督管理总局高级研修学院,他们已经组织多次相关的法规宣贯与培训,为配合整体法规宣贯本研讨班将医学信息检索与利用、临床研究的类型以及基本概念、临床证据水平评价标准、医疗器械临床评价数据的荟萃分析、医疗器械临床试验的设计、医疗器械临床试验的实施等进行详细的培训。

培训对象


医疗器械研发负责人、医疗器械法规负责人、医疗器械医学负责人、医疗器械咨询负责人、医疗器械项目管理负责人、医疗器械临床试验研究者和研究协调员等。

培训内容


- 医疗器械临床评价法规概览
- 医疗器械临床评价数据的荟萃分析
- 医疗器械临床试验的设计和样本量计算
- 医学信息检索与利用
- 临床证据水平评价标准
- 医疗器械临床试验质量管理规范以及ISO14155标准
- 常见问题及经验分享

专家简介


由飞速度资深团队顾问及中国医疗器械行业协会成员组成。

培训地点及时间


地点:郑州市中原区文化宫路沁河路启福铭都2411飞速度培训服务中心
时间:每天上午:9:00-12:00,下午:13:30-16:30。共2天,开课时间敬请关注飞速度培训服务中心的公开课程信息。(如有需要,可到企业开班)
 
具体培训项目 培训时间段
医疗器械临床评价的法规概览和荟萃分析 9:00-10:00am
医疗器械临床试验的设计和样本计算 10:45-12:00am
医学信息检索与利用 13:30-14:30pm
临床证据水平评价标准:GRADE分级 9:00-12:00am
医疗器械临床试验质量标准概览 13:30-16:30pm

报名费用


1、为保证教学质量限额10人,欲报从速。费用2666元/人。
2、报名资料:各位学员报到时务必交上个人的身份证复印件一张、小一寸相片两张。

报名方式


请将报名表EMAIL到:
电话:0371-60996351
E-mail:feisudu@126.com

 

回执


(请于开班前10天发邮件至:feisudu@126.com,可以是图片形式。)
培训项目 姓名 性别 学历 工作年限 职务 参加培训班时间 是否住宿
医疗器械临床评价必备技能培训              
             
             
             
             

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