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无菌及植入性医疗器械清洗验证培训

来源:飞速度医疗器械咨询  发布时间:2018-08-28  浏览:

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课程背景


根据GMP要求,在每次更换品种、批号或者生产工序完成后,要认真按清洗标准规程,对设备、容器或生产场所进行清洁或灭菌。清洗验证实质上亦是生产工艺验证的一个组成部分。因此,企业对清洗验证技术知识的掌握程度以及实际操作的成果,直接影响着产品的质量,另外,该验证流程的达标与否,还关系到企业能否顺利通过相关监管部门的检查。

培训对象


监管人员、管理者代表、总工程师、研发经理、质量经理、产品注册专员、标准和法规工程师、风险管理工程师、项目经理、研发工程师、工艺工程师、质量工程师。所有对QSIT有一定了解,而又特别希望更好地运用该技巧者。

培训收益


帮助企业及相关单位更好理解清洗验证的相关内容,使各参与培训人员解决实际技术问题的能力有明显提高,对此领域有一个系统性的全面认识,从而为实际工作提供切实有效的帮助。

培训内容


- 定义术语
- 讲解清洗过程和方法
- 衡量清洗效果的技术
- 重要的事项或问题
- 清洗验证内容
- 清洗验证CV的重要因素

专家简介


由飞速度临床试验中心 无源项目分部 GMP高级项目经理授课

培训形式


本课程采用大量实战案例、并辅以模拟练习、分组讨论、疑难解答等多种教学手法、教学气氛生动活跃、教学效果良好。
培训费用:RMB 680元/人(含培训费、教材费、考试费、证书费、午餐费、茶点等)现场收费或汇款。

培训地点及时间


时间:每天上午:9:00-12:00,下午:13:30-17:30。共2天,开课时间敬请关注飞速度培训服务中心的公开课程信息。(如有需要,可到企业开班)
地点:郑州市中原区文化宫路沁河路启福铭都2411飞速度培训服务中心

报名需知


1、为保证教学质量本班限额20人,欲报从速。
2、报名资料:各位学员报到时务必交上个人的身份证复印件一张、小一寸相片两张。

报名方式


请将报名表EMAIL到:
电话:0371-60996351
E-mail:feisudu@126.com

 

回执


(请于开班前10天发邮件至:feisudu@126.com,可以是图片形式。)
培训项目 姓名 性别 学历 工作年限 职务 参加培训班时间 是否住宿
无菌及植入性医疗器械清洗验证培训              
             
             
             
             

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