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如何更快进入市场?

尽早联系我们的技术,预先定制设计方案。 根据产品的市场计划,制定产品专项研发。 依托中科大博士团队,有效缩短研发周期。 更高效沟通更多细节,有效节省入市时间。

一站式服务

新冠防疫物资项目研发

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医疗器械

研发范围:

有源植入医疗器械:按照临床使用领域的不同分为4个产品类别,分别为心脏节律管理设备(例如植入式心脏起搏器)、神经调控设备(例如植入式迷走神经刺激器)、辅助位听觉设备(例如人工耳蜗植入体)和其他(例如植入式药物泵)。

无源植入医疗器械:按照临床使用领域的不同可以分为眼科医疗器械、口腔科医疗器械、妇产科医疗器械、骨接合植入物、运动损伤软组织修复重建及置换植入物、脊柱植入物、关节置换植入物、骨科填充和修复材料、神经内/外科植入物、心血管植入物、耳鼻喉植入物、整形及普通外科植入物、组织工程支架材料等其他医疗器械产品。

 

服务项目:飞速度为您提供有源、无源植入医疗器械产品研发、外包装设计服务。主要服务项目有:主板研发、外包装设计、EMC电磁兼容研究、生物相容性研究、已上市产品仿制服务等。
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日常防护口罩

执行标准:
GB/T32610-2016等日常防护型口罩技术规范、FDA注册等。
项目(参数)名称:
外观、基本要求、甲醛含量、可分解芳香胺染料、pH值、环氧乙烷残留量、耐摩擦色牢度、呼气阻力、吸气阻力、口罩带及口罩带与口罩体的连接处断裂强力、绿脓杆菌、真菌菌落总数、大肠菌群、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌、细菌菌落总数、氯化钠颗粒过滤等。
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过滤式呼吸器

执行标准:
GB2626-2006等呼吸防护用品 自吸过滤式防颗粒物呼吸器
项目(参数)名称:
外观检查、一般要求、氯化钠颗粒过滤、呼气阻力、吸气阻力、头带、呼气阀气密性、气密性、可燃性等。
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医用防护服

执行标准:
GB19082-2009等医用一次性防护服技术要求、FDA注册等。
项目(参数)名称:
氯化钠颗粒过滤、环氧乙烷残留、外观、结构、号型规格、抗渗水性、透湿量、表面抗湿性、断裂强力、断裂伸长率、阻燃性能、抗静电性、静电衰减性能、细菌菌落总数、大肠菌群、绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌、真菌菌落总数、标志、使用说明书等。
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医用防护口罩

执行标准:
GB19083-2010等医用防护口罩技术要求等。
项目(参数)名称:
过滤效率、气流阻力、环氧乙烷残留量、基本要求、鼻夹、口罩带、表面抗湿性、细菌菌落总数、大肠菌群、绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌、真菌菌落总数、阻燃性能、标志与使用说明书等。
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医用外科口罩

执行标准:
YY0469-2011等。
项目(参数)名称:
外观、结构与尺寸、鼻夹、口罩带、氯化钠颗粒过滤、压力差、阻燃性能、绿脓杆菌、真菌菌落总数、大肠菌群、细菌菌落总数、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌、环氧乙烷残留量等。
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医用一次性口罩

执行标准:
YY/T0969-2013等一次性使用医用口罩等。
项目(参数)名称:
外观、结构与尺寸、鼻夹、口罩带、通气阻力、绿脓杆菌、真菌菌落总数、大肠菌群、细菌菌落总数、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌、环氧乙烷残留量等。
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医用橡胶手套

执行标准:
GB 10213-2006等。
项目(参数)名称:
尺寸、不透水性、老化前扯断力/扯断伸长率、老化后扯断力/扯断伸长率等。
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研发成果介绍

飞速度团队从设备开发到系统设计,可提供全套自动化设备,为客户降低制造成本、提高效率、提升品牌价值提供动力。公司拥有庞大的谱图解析数据库和专业的分析研发工程师,首创业内“光、色、质、元、化”联用技术,为客户提供专业可靠的检测研发服务。

我们的服务

        飞速度医疗作为专业的第三方一站式技术解决方案供应商,拥有CMA及CNAS资质,以科学研究为首任,以客户为中心,向全国生物医疗企业和药企提供一系列的技术服务,并致力于搭建全国生物医疗领域检测研发服务平台。

知名客户展示

        研发中心成立至今,飞速度医疗已为行业内多家生物医疗企业和医疗器械企业提供相关研发技术服务,技术实力可靠,经验丰富。飞速度医疗秉承技术创新、规范公正、协作发展的理念,以服务赢得信任,以品质铸就辉煌。

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关于飞速度

北京飞速度医疗科技有限公司总部设立于北京,全国下设10余家分子公司,为全球生物制药行业、医疗器械生产企业,提供全方位、一站式医疗技术外包服务。公司拥有200余人的硕博专业技术团队,为600余家药品和医疗器械生产企业提供药物临床前研究、安全性验证、动物试验、真实世界研究、药物Ⅰ期和Ⅱ、Ⅲ期临床试验、医疗器械临床试验、产品注册申报、GMP认证等外包研究服务。

为800余家医疗机构提供国家临床试验机构审批、医疗机构制剂审批、医疗机构等级评审、国家及省级重点科室建设、胸痛中心、卒中中心、创伤中心等技术咨询服务。

飞速度秉承“助力科技,让生命更美好”的发展理念,致力于为客户提供优质的服务与个性化的解决方案,为客户降低研发风险、节约研发成本、降低研发难度、缩短产品市场化进程,让客户少走弯路。
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