由于关系到人类本身的健康和安全，全球对医疗器械行业都有严格的要求。在欧洲市场上，医疗器械生产厂商早已被强制要求通过认证机构的CE认证。市场的压力使国内医疗器械企业深入了解这方面的要求成为迫切的需要。本课程将透彻的讲解医疗器械行业认证要求，使您全面掌握有关ISO13485：2003的相关要求，有效的进行体系内审工作。
培训对象
医疗器械行业具有一定质量管理实际经验的技术和质量管理人员
培训内容
- 医疗器械行业质量管理体系基础
- ISO13485 质量体系医疗器械用于法规目的的体系要求
- ISO13485 在具体企业应用中的特点：文件要求 过程控制
- 医疗器械的指令要求：指令与体系的关系指令与产品标准
- ISO13485 内部审核工作的策划
- 内部审核技巧
- 第三方质量体系认证过程和认证中常见的问题
报名方式
请将报名表EMAIL到：
电话：19103801095
E-mail：feisudu@126.com
