微导管通常由导管管身、不透射线标记、接头等结构组成。管身通常较细且柔软，表面可带有亲水涂层。用于向血管系统中注入诊断试剂(如造影剂)、治疗试剂(如药物制剂、栓塞

　　一次性使用覆膜支架的定制式开窗导板采用医用光敏树脂，根据主动脉瘤患者的CTA(CT血管成像)结构，通过3D打印技术打印而成，吻合患者手术区动脉血管形状。用于主动脉瘤介入手

　　左心耳导引系统由导引鞘和扩张器组成。导引鞘采用聚酰胺与聚醚的嵌段共聚物、医用不锈钢、聚四氟乙烯、铂铱合金、聚碳酸酯、硅橡胶、聚氯乙烯、高密度聚乙烯材料制成，扩

　　手动球囊导管充压泄压装置由同轴连接器、制动活塞和注射器组成。采用高分子材料制成。为一次性使用无菌产品。用于心血管介入手术中，与球囊型冷冻消融导管连接使用，利用注

　　迈克腔(Meckel Cave)扩张球囊导管套件由球囊导管和刺探针组成。其中球囊导管由管体、压迫球囊、鲁尔接头、充盈装置组成。刺探针由内针、外鞘组成。使用时，在X线透视监视

　　高压造影注射延长管通常由导管、接头、O型圈组成。用于介入手术中管路加长、药物输注和快速输液等。具体产品为高压造影注射延长管。在我国属于第三类医疗器械，分类编码

　　2026年6月，江苏省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品137个(具体产品见附件)。　　特此公告。　　附件：2026年6月批准注册第二类医疗器械产品目录、技术审评报告

　　按照《国家药监局综合司关于加强第一类医疗器械备案管理的通知》(药监综械注〔2023〕89号)要求，为进一步加大公开力度，现将2026年第一季度天津市药品监督管理局备案的132

　　按照《国家药监局综合司关于加强医疗器械注册备案信息发布工作的通知》(药监综械注函〔2024〕52号)要求，为进一步加大医疗器械产品注册信息公开力度，主动接受社会监督，现将

　　为更好地指导药械组合产品属性界定工作，本次汇总公开2025年6月1日至2026年5月31日期间的药械组合产品属性界定结果。相关产品属性界定结果是基于申请人提供的资料得出，不

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　　2026年6月8日，国家药品监督管理局正式批准河南理行合医疗科技有限公司的"穴位微波刺激设备"获得医疗器械注册证，注册证编号为国械注准20263201213。这是国内首张中医类创

　　在2026年1月20日这个我国精准医疗领域被赋予特殊意义的重要时刻，河南省华之源生物技术有限公司所研发的那一款以快速多色探针熔解曲线这一具备创新性的专利技术作为核心

　　继阿尔兹海默病血检试剂盒Aβ1-42成功获批后，安诺优达又一血检试剂盒“磷酸化tau-181 蛋白测定试剂盒(磁微粒荧光发光法)”(京械注准20252400969)正式获得

2024年3月7日，郑州市市场监督管理局联合郑州医疗器械行业协会，在郑州颐和医院颐和会堂举办“郑州市医疗器械生产企业自查报告培训”。郑州市市场监督管理局医疗器械

2023年12月23日，由云时代医疗器械供应链(河南) 有限公司&北京飞速度医疗科技有限公司联合举办的2023年终客户答谢会”隆重举行。来自省内外各地的客户、合作伙伴齐聚一

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