咬骨钳通常由钳柄、钳头、弹簧片和鳃轴螺钉组成，型式可有单关节、双关节、颅骨。其中单关节咬骨钳钳头可分为直型和角(前)弯型，双关节咬骨钳钳头有直型、角(前)弯型和棘突

　　持骨钳通常由钳柄、钳头和鳃轴螺钉组成，钳头内表面多设有齿，钳柄之间可设置锁合装置，一般采用不锈钢材料制成，非无菌提供。该产品用于骨科手术中夹持并固定骨骼、植入物，或夹

　　在腹腔镜手术过程中，医生通过屏幕来观察器械和组织之间的深度关系，并且二维的画面本身缺少一种空间感。3D电子腹腔镜所要解决的问题就是这件事情。最近有一款3D电子腹腔内

　　一次性血管夹的大小并不大，但是它在外科手术中用来控制出血的时候是非常常用的工具。最近有一款一次性血管夹被批准注册了，审评报告也一并公开了，把这类产品安全有效性的评

　　方案阶段一般要形成原理样件，即原理样机。它不是可以交付给客户作为最终产品的正式产品，也不去追求它的外观、结构、工艺和环境适应性的满足定型要求，它的主要目的是为了验

医疗器械生产质量管理规范植入性医疗器械检查指导原则　　为加强医疗器械生产监督管理，指导药品监督管理部门对植入性医疗器械注册人、受托生产企业(以下简称企业)开展生产检

　　2026年9月，按照《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册与备案管理办法》等有关法规规章，共批准注册第二类医疗器械产品40个。　　特此公告。　　附件：2026年9月批准注册第

　　2026年11月起，一批与药械行业息息相关的新规新政将正式实施。其中，新版《医疗器械生产质量管理规范》及配套检查指导原则同日施行，标志着医疗器械生产质量管理进入新阶段;5

　　2026年9月，湖南省药品监督管理局共批准首次注册第二类医疗器械产品60个，新开办生产企业9家(具体产品和企业见附件)。　　特此公告。　　附件：1.湖南省药品监督管理局2026年

　　2026年9月，江苏省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品148个(具体产品见附件)。　　特此公告。　　附件：2026年9月批准注册第二类医疗器械产品目录、技术审评报告

　　2026年9月，广东省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品309个，其中首次注册99个，延续注册210个(具体产品见附件)。　　特此公告。　　附件：2026年9月批准注册第二类医

　　根据《医疗器械监督管理条例》相关规定，现将2026年9月广西药监局审批的第二类医疗器械产品注册信息予以公布。　　文件下载：　　2026年9月第二类医疗器械产品注册信息表.x

　　2026年6月8日，国家药品监督管理局正式批准河南理行合医疗科技有限公司的"穴位微波刺激设备"获得医疗器械注册证，注册证编号为国械注准20263201213。这是国内首张中医类创

　　在2026年1月20日这个我国精准医疗领域被赋予特殊意义的重要时刻，河南省华之源生物技术有限公司所研发的那一款以快速多色探针熔解曲线这一具备创新性的专利技术作为核心

　　继阿尔兹海默病血检试剂盒Aβ1-42成功获批后，安诺优达又一血检试剂盒“磷酸化tau-181 蛋白测定试剂盒(磁微粒荧光发光法)”(京械注准20252400969)正式获得

2024年3月7日，郑州市市场监督管理局联合郑州医疗器械行业协会，在郑州颐和医院颐和会堂举办“郑州市医疗器械生产企业自查报告培训”。郑州市市场监督管理局医疗器械

2023年12月23日，由云时代医疗器械供应链(河南) 有限公司&北京飞速度医疗科技有限公司联合举办的2023年终客户答谢会”隆重举行。来自省内外各地的客户、合作伙伴齐聚一

为提高医院科研能力，掌握临床试验方法和技术，积极推进临床试验项目备案工作，进一步增强医院综合实力。9月7日下午，洛阳市孟津人民医院在老院区综合病房楼11楼大会议室召开国家临

　　各有关单位：　　根据医疗器械注册审查指导原则制修订计划的有关要求，我中心组织编制了《整形美容用重组胶原蛋白产品注册审查指导原则(征求意见稿)》，经调研、讨论，现已形成

　　各有关单位：　　根据2026年度医疗器械注册审查指导原则制修订计划的有关要求，我中心组织编制了《主动脉覆膜支架系统注册审查指导原则》，经调研、讨论，现已形成征求意见稿(

　　本指导原则旨在指导注册申请人对艾灸仪注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门审评注册申报资料提供参考。　　本指导原则是对艾灸仪的一般要求，注册申请人应依据

　　本指导原则旨在指导注册申请人对血栓弹力图仪注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门对注册申报资料的技术审评提供参考。　　本指导原则是对血栓弹力图仪的一般

　　本指导原则旨在指导注册申请人对温针治疗设备注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门提供参考。　　本指导原则是对温针治疗设备的一般要求，申请人应依据产品的具

　　各有关单位：　　根据医疗器械注册审查指导原则制修订计划的有关要求，我中心组织编制了《一次性使用动静脉插管注册审查指导原则(征求意见稿)》(附件1)，即日起在网上公开征