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多功能中频治疗仪全流程服务案例
眼科光学相干断层扫描仪全流程注册案例
白介素6(IL-6)检测试剂盒(荧光免疫层析法)临床验证案例
一次性高频消融电极(手术高频电刀)注册体系辅导案例
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医用隔离眼罩(医用防护眼镜)备案案例
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血小板聚集功能(ADP途径)检测试剂盒临床验证案例
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北京飞速度医疗科技有限公司总部设立于北京,全国下设10余家分子公司,为全球生物制药行业、医疗器械生产企业,提供全方位、一站式医疗技术外包服务。公司拥有200余人的硕博专业技术团队,为600余家药品和医疗器械生产企业提供药物临床前研究、安全性验证、动物试验、真实世界研究、药物Ⅰ期和Ⅱ、Ⅲ期临床试验、医疗器械临床试验、产品注册申报、GMP认证等外包研究服务。
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第三类医疗器械血管腔介入可调控破膜系统注册办理流程及步骤周期指南
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第三类医疗器械外周血管药液输注导管套装注册办理流程及步骤周期指南
外周血管药液输注导管套装由输注导管单元和电动手柄组成。其中输注导管单元由带有不透射线标记的导管和可360°旋转的分散导丝组成,电动手柄单元由速度选择器、手柄电
一次性使用外周神经阻滞穿刺针适用范围是否需写明配套器械厂商型号版本
一次性使用外周神经阻滞穿刺针属于区域麻醉中配合神经丛刺激器使用的耗材,一般是由带有长度标识的针管、针座、保护套、注药导管组成的,含有配合电脉冲刺激神经定位装置的
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到2026年6月为止,全世界的贸易环境依然处在一种压力之中——关税政策经常变动、地缘政治矛盾不断加剧、供应链安全问题越来越严重。但是凭借雄厚的产业基础以
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2025年,广东省药监局坚持以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导,全面贯彻党的二十大和二十届历次全会精神,认真落实“四个最严”要求,统筹高质量发展和高水平
北京市药监局2026年7月共批准注册第二类医疗器械产品49个(附名单)
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2026年6月8日,国家药品监督管理局正式批准河南理行合医疗科技有限公司的"穴位微波刺激设备"获得医疗器械注册证,注册证编号为国械注准20263201213。这是国内首张中医类创
飞速度CRO助力华之源完成国内首款单管五联检高血压用药基因检测试剂盒获批 !
在2026年1月20日这个我国精准医疗领域被赋予特殊意义的重要时刻,河南省华之源生物技术有限公司所研发的那一款以快速多色探针熔解曲线这一具备创新性的专利技术作为核心
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2024年3月7日,郑州市市场监督管理局联合郑州医疗器械行业协会,在郑州颐和医院颐和会堂举办“郑州市医疗器械生产企业自查报告培训”。郑州市市场监督管理局医疗器械
2023年云时代&飞速度联合客户答谢会圆满完成!
2023年12月23日,由云时代医疗器械供应链(河南) 有限公司&北京飞速度医疗科技有限公司联合举办的2023年终客户答谢会”隆重举行。来自省内外各地的客户、合作伙伴齐聚一
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药监局发布《药品追溯系统基本技术要求(修订征求意见稿)》(2026年最新版)
药品追溯系统基本技术要求(修订)1 范围 本标准规定了药品追溯系统的通用要求、功能要求、存储要求、安全要求和运维要求等内容。 本标准适用于规范药品上市许可
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