中心静脉导管通常由导管管体、接头等结构组成，管体结构为单腔或多腔，用于插入中心静脉系统，以输入药液或抽取血样和 / 或开展压力等测量。该产品在我国属于第三类医疗器械

　　引导导管通常由导管管体、导管尖端、不透射线标记、接头等结构组成，用于以介入治疗方式进入心血管系统，为介入治疗建立通道，常见包含导引导管、指引导管、支撑导管、外周血

　　造影导管一般包括导管管体、导管尖端、不透射线标记、接头等部分，可以用来注入或者输送对比剂以及/或者流体，并且也可以用来测定血压以及抽取血液样本的血管内的导管，常见

　　胸腹吸引管一般是中空的管状结构，多用不锈钢制作而成，并且是非无菌状态下的使用，在手术时用来吸取多余的液体。本产品的适用范围是第一类医疗器械，按照备案制来执行。本文主

　　脑室腹腔通条通常由管道和柄部组成,一般采用不锈钢材料制成,体内接触时间不超过30天。用于创建脑室积液引流至腹腔的通道。在我国属于第二类医疗器械,分类编码为03-12-0

　　颅骨锁孔器通常由头部和柄部组成,头部为锥形,尾部带叶片,一般采用不锈钢材料制成,非无菌提供,不接触中枢神经系统和血液循环系统。用于手术中钻孔后准确导向。包括颅骨

　　沪药监通告〔2026〕16号　　2026年6月，上海市药品监督管理局共批准首次注册医疗器械产品28项(具体产品见附件)。　　特此通告。　　附件：2026年6月批准注册医疗器械产品目

　　2026年6月，河南省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品81个，具体产品详见附件。　　特此公告。　　附件：2026年6月批准注册医疗器械产品目录　　2026年7月7日　　20

2026年6月进口第一类医疗器械产品备案信息 序号 产品名称 备案号 备案人名称原文 生产地址原文 备案日期 状态 1 医用射线防护眼镜

　　手术机器人，医院买不起但是又必须得买，现在政策有所放宽了——北京、上海等地相继发布文件，支持医疗设备租赁业务的发展，那么是不是一个新的道路已经打开了呢?　

　　2026年6月，福建省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品27个。　　特此公告。 序号 注册人名称 产品名称 注册证编号

　　2026年6月，广东省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品311个，其中首次注册112个，延续注册199个(具体产品见附件)。　　特此公告。　　附件：2026年6月批准注册第二类

　　2026年6月8日，国家药品监督管理局正式批准河南理行合医疗科技有限公司的"穴位微波刺激设备"获得医疗器械注册证，注册证编号为国械注准20263201213。这是国内首张中医类创

　　在2026年1月20日这个我国精准医疗领域被赋予特殊意义的重要时刻，河南省华之源生物技术有限公司所研发的那一款以快速多色探针熔解曲线这一具备创新性的专利技术作为核心

　　继阿尔兹海默病血检试剂盒Aβ1-42成功获批后，安诺优达又一血检试剂盒“磷酸化tau-181 蛋白测定试剂盒(磁微粒荧光发光法)”(京械注准20252400969)正式获得

2024年3月7日，郑州市市场监督管理局联合郑州医疗器械行业协会，在郑州颐和医院颐和会堂举办“郑州市医疗器械生产企业自查报告培训”。郑州市市场监督管理局医疗器械

2023年12月23日，由云时代医疗器械供应链(河南) 有限公司&北京飞速度医疗科技有限公司联合举办的2023年终客户答谢会”隆重举行。来自省内外各地的客户、合作伙伴齐聚一

为提高医院科研能力，掌握临床试验方法和技术，积极推进临床试验项目备案工作，进一步增强医院综合实力。9月7日下午，洛阳市孟津人民医院在老院区综合病房楼11楼大会议室召开国家临

　　本指导原则旨在指导注册申请人对血流导向密网支架开展临床评价，同时也为技术审评部门审评血流导向密网支架临床评价资料提供参考。　　本指导原则是对血流导向密网支架临

　　为进一步规范心脏射频消融设备的临床评价，撰写本指导原则，旨在指导注册申请人对心脏射频消融设备开展临床评价，同时也为技术审评部门审评心脏射频消融设备临床评价资料提供

　　本指导原则旨在指导注册申请人对葡萄糖-6-磷酸脱氢酶检测试剂注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门提供参考。　　本指导原则是葡萄糖-6-磷酸脱氢酶检测试剂的

　　本指导原则旨在指导注册申请人对胎儿染色体非整倍体(T21、T18、T13)检测试剂盒注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门对注册申报资料的技术审评提供参考。　　

　　各有关单位：　　根据国家药品监督管理局医疗器械注册审查指导原则制修订计划的有关要求，我中心起草了《种植用口腔修复材料同品种临床评价注册审查指导原则(征求意见稿)》

　　本指导原则旨在指导申请人对医用磁共振成像系统(Magnetic Resonance Imaging System，MRI)注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门提供参考。　　本指导原则是对MR