肩胛骨拉钩通常由头部和柄部组成,头部带弯钩,一般采用不锈钢材料制成,非无菌提供,不接触中枢神经系统或血液循环系统。用于牵拉肩胛骨等组织。在我国属于第一类医疗器械

　　心脏拉钩通常由头部和柄部组成,头部带弯钩,一般采用不锈钢材料制成,非无菌提供,用于钩拉心血管组织,显露手术视野。包括心脏拉钩、心房拉钩、心室拉钩、房室拉钩、二尖

　　脑膜拉钩通常由头部和柄部组成,头部带弯钩,一般采用不锈钢材料制成,用于钩拉组织,显露手术视野。包括脑膜拉钩、神经钩、脑神经根拉钩、交感神经钩、脑内用钩、主动脉拉

　　主动脉排气针通常由针管与针柄组成,头端带刃口,一般采用不锈钢材料制成,接触中枢神经系统或血液循环系统。用于主动脉根部排气。在我国属于第二类医疗器械,分类编码为03

　　脑用探针通常由针体和柄部组成,头端圆钝,一般采用不锈钢材料制成,接触中枢神经系统或血液循环系统。用于脑外科手术中导引器械入脑组织。在我国属于第二类医疗器械,分类

　　一次性血管套线阻断固定器由线钩、套头、套管、阻断绳和固定器组成,采用金属和高分子材料制成,为一次性使用无菌产品。用于手术中肝门部、心脏血管、体腔大血管的临时阻

　　今天，国家药监局批了个新产品，苏州无双医疗搞的植入式心电事件监测器正式上市了。这个产品算是填补了国内空白，因为之前国内一直没有自己的ICM产品，都是靠进口。　　这个设

　　为进一步加强脑机接口医疗器械产品的监督管理，推动产业高质量发展，国家药监局组织制定了《脑机接口医疗器械产品分类界定指导原则》《脑机接口医疗器械通用名称命名指导原

　　2026年5月，浙江省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品52个，其中有源类28个，无源类20个,体外诊断试剂4个(具体产品见附件)。　　按照注册申请人所在辖区分析，批准注

　　2026年5月，安徽省药品监督管理局共批准首次注册第二类医疗器械产品26个，产品相关信息见附件。　　特此公告。　　附件：安徽省第二类医疗器械首次注册产品目录(2026年5月).x

　　摘要目的　　为展示中国新药注册临床试验现状，进一步提升药物临床试验的透明度，为新药研发与审评审批提供参考，国家药监局药品审评中心(以下简称“药审中心”)基

　　2026年5月，江苏省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品118个(具体产品见附件)。　　特此公告。　　附件：2026年5月批准注册第二类医疗器械产品目录、技术审评报告

　　2026年6月8日，国家药品监督管理局正式批准河南理行合医疗科技有限公司的"穴位微波刺激设备"获得医疗器械注册证，注册证编号为国械注准20263201213。这是国内首张中医类创

　　在2026年1月20日这个我国精准医疗领域被赋予特殊意义的重要时刻，河南省华之源生物技术有限公司所研发的那一款以快速多色探针熔解曲线这一具备创新性的专利技术作为核心

　　继阿尔兹海默病血检试剂盒Aβ1-42成功获批后，安诺优达又一血检试剂盒“磷酸化tau-181 蛋白测定试剂盒(磁微粒荧光发光法)”(京械注准20252400969)正式获得

2024年3月7日，郑州市市场监督管理局联合郑州医疗器械行业协会，在郑州颐和医院颐和会堂举办“郑州市医疗器械生产企业自查报告培训”。郑州市市场监督管理局医疗器械

2023年12月23日，由云时代医疗器械供应链(河南) 有限公司&北京飞速度医疗科技有限公司联合举办的2023年终客户答谢会”隆重举行。来自省内外各地的客户、合作伙伴齐聚一

为提高医院科研能力，掌握临床试验方法和技术，积极推进临床试验项目备案工作，进一步增强医院综合实力。9月7日下午，洛阳市孟津人民医院在老院区综合病房楼11楼大会议室召开国家临

　　各有关单位：　　根据国家药品监督管理局医疗器械注册审查指导原则制修订计划的有关要求，我中心起草了《种植用口腔修复材料同品种临床评价注册审查指导原则(征求意见稿)》

　　本指导原则旨在指导申请人对医用磁共振成像系统(Magnetic Resonance Imaging System，MRI)注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门提供参考。　　本指导原则是对MR

　　本指导原则旨在指导注册申请人对糖尿病视网膜病变辅助诊断软件临床试验资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门对临床试验资料的审评提供参考。　　本指导原则是对产品临

　　本指导原则旨在指导注册申请人对关节置换手术导航定位系统开展临床评价，同时也为技术审评部门审评关节置换手术导航定位系统临床评价资料提供参考。　　本指导原则是对关

　　本指导原则旨在指导注册申请人开展人工智能(artificial intelligence，AI)辅助诊断类医疗器械临床评价的资料准备，同时为技术审评部门审评人工智能辅助诊断类产品临床评价

　　本审评要点旨在针对肿瘤基因变异检测试剂(高通量测序法)涉及大规模多项基因变异联合检测的设计及评价要求、伴随诊断临床研究路径选择等部分重点问题明确技术审评要求，建