恭喜飞速度助力西华第一医院(西华县人民医院)药物及医疗器械临床试验机构备案成功
2021年10月18日,国内领先的医药研发服务提供商——飞速度公司传来喜讯,其专业团队已成功协助河南省西华县人民医院(又称西华第一医院)圆满完成了药物及医疗器械临床试验机构的备案工作。此次合作彰显了飞速度在支持基层医疗机构提升科研能力、对接国际标准方面的显著成效。在项目实施过程中,飞速度充分运用自身丰富的行业经验和专业技术力量,为西华县人民医院提供了包括但不限于临床试验体系构建、流程优化、资料准备
2021年10月18日,国内领先的医药研发服务提供商——飞速度公司传来喜讯,其专业团队已成功协助河南省西华县人民医院(又称西华第一医院)圆满完成了药物及医疗器械临床试验机构的备案工作。此次合作彰显了飞速度在支持基层医疗机构提升科研能力、对接国际标准方面的显著成效。在项目实施过程中,飞速度充分运用自身丰富的行业经验和专业技术力量,为西华县人民医院提供了包括但不限于临床试验体系构建、流程优化、资料准备
2021年10月11日,全球领先的生物制药与医疗器械行业资质解决方案提供商——飞速度公司传来喜讯,其专业团队成功协助河南省原阳县人民医院顺利完成药物及医疗器械临床试验机构的备案工作。此次合作的成功标志着飞速度在推动基层医疗机构提升科研能力、接轨国际标准方面取得了新的成就。作为业界知名的方案解决商,飞速度针对原阳县人民医院的具体需求,提供了从临床试验体系构建、流程优化到资料准备和备案申报的一站式全程
2021年3月16日,郑州医疗器械行业协会“医疗器械唯一标识系统及生产企业的实际应用”培训会成功举办,本次培训应邀北京飞速度医疗科技有限公司河南分公司王苏芬老师前来授课,来自郑州医疗器械行业的80余家企业负责人参加了此次培训。 本次培训为加强医疗器械全生命周期管理,落实国家药品监督管理局关于建立医疗器械唯一标识系统的相关要求,解决医疗器械企业在生产、经营、流通等过程中与产品唯一标识相关的问题。
1月23日,为期一天半的“第三期GMP质量体系线下实操基础班”在沁河路全季大厦24楼会议室拉开了序幕。由于疫情等外部环境影响,本次会议严格管控在15人内,多家医疗器械生产单位派人参会。会议背景自从1963年美国FDA颁发了世界上第一步《药品生产质量管理规范》(GMP),30多年来,GMP已成为世界上大多数国家制药企业一致公认的进行药品生产质量管理的一套行之有效的管理制度,并逐步成为强制性的管理规范
2021年1月13日上午,由郑州医疗器械行业协会联合大河网举办的“郑州医疗器械行业协会2020年终总结表彰大会”在黄河饭店嘉宾厅召开,本次会议由59医疗器械网、河南盛川净化工程有限公司协办。大河网副总经理李敬欣、郑州医疗器械行业协会会长牛留栓、协会党支部书记张震、协会秘书长侯丽娜、协会副会长:吴学炜、段文杰、马军士、张燕、熊周、李伟锋、张景华、王琳、北京飞速度医疗科技有限公司董事长杨亚军、孟颍
精彩热点导读 ① 医疗器械CRO行业是什么? CRO行业它的全称叫医药合同研究外包组织,它主要是服务于药品、医疗器械上市之前的前期研发、外包服务的。要说明白这个问题,需要从药品或者医疗器械整个研发上市的流程说起。 ② CRO服务及新技术的发展,会给医疗器械行业的发展带来哪些影响? CRO平台性或者研究性公司,能大大地促进整个行业的研发效率,另外,能把新的科技技术快速应用到患者服务上。之前,
风雨同舟六余载,一朝凤鸣天下白。2019年12月28日,59医疗器械网六周年庆典暨2019会员答谢年会在河南郑州盛世民航大酒店圆满谢幕。本次行业盛会,北京飞速度医疗科技有限公司董事长杨亚军先生受邀出席并就“医疗行业政策变化带来的挑战与机遇”主题与众多出席小伙伴分享对法规政策分析、前言行业现状、企业未来出路三大模块的独到见解。会议采取线上线下同步直播方式推进,演讲期间,现场网络直播一片寂静,与会者认
10月16日上午10时许,由河南省医疗器械商会指导,北京飞速度医疗科技有限公司河南分公司、郑州一心医亿医疗器械有限公司、河南锦瑞医疗科技有限公司承办的“郑州医疗器械创新讲坛-医疗器械创新研发专题培训”于郑州M Hotel酒店圆满举行。 飞速度医疗器械研发中心中国科技大学硕士生导师刘原博士、河南省医疗器械质量检测所廖絮梅女士、郑州市高新区医疗器械创业园发展中心负责人黄华胥先生、郑州一心医亿医疗器
背景:随着中国加入ICH,国家对于药品与器械的监管力度不断加大。2016年MAH制度的出台,2017年底医疗器械MAH在上海试点,并于2018年5月扩大到广东、天津,2019年开年京津冀纳入试验区,MAH制度的实施给医疗器械企业带来新的挑战。科学技术的进步和人类对于生命健康的追求促使生物医药技术高速发展。新材料、新技术的开发和利用,促使各种新型医疗器械不断出现。为此,北京飞速度医疗科技有限公司(以