24小时服务热线:19103801095
NEWS CENTER
Recommend case
contact us
本指导原则旨在指导注册申请人对I型胶原软骨修复产品注册申报资料的准备及撰写,同时也为技术审评部门对注册申报资料的审评提供参考。 本指导原则是对I型胶原软骨修复
查看详情本指导原则旨在指导注册申请人对含抗菌成分的骨科植入物注册申报资料的准备及撰写,同时也为技术审评部门对注册申报资料的审评提供参考。 本指导原则是对骨科植入物抗
查看详情在进行第一类体外诊断试剂产品的备案过程中,产品技术要求的撰写是极为关键的一环,其中型号与规格的描述更是关乎产品的辨识、使用和管理。依据国家药监局于2022年第8号通
查看详情在进行第一类体外诊断试剂产品的备案时,符合性声明是其中一项极其重要的文档,它详细阐述了产品的分类依据,确保产品按照国家相关规定进行准确归类。在撰写符合性声明中的产
查看详情在医疗器械监管日趋严格的背景下,本市备案人在面对第一类医疗器械产品备案信息补录这一环节时,务必要严谨对待,确保所有信息准确无误,以符合当前法规要求并顺利完成备案流程
查看详情一、产品概述 (一)产品结构及组成 该产品为日戴型硬性巩膜接触镜,镜片材料为BOSTONXO(hexafoconA),着冰蓝色。镜片属于UV吸收2类镜片。推荐更换周期18个月。产品以非无
查看详情近年来,随着医疗技术的飞速发展,医疗器械领域也迎来了一波又一波的创新浪潮。从个性化增材制造医疗器械的设计开发到它们在诊断、治疗、修复或替换人体组织、器官上的应用
查看详情引言 纳米技术的应用已经渗透到医疗器械领域,为提高医疗治疗效果和创新医疗手段带来了新的可能性。然而,随之而来的是对这些纳米材料医疗器械产品的监管和质量管理问题,这
查看详情