RA如何做好医疗器械注册工作？

　　一个医疗器械注册案子，需要一个经办人，这个人也就是我们的医疗器械注册专员，简称RA。RA隶属于法律事务部，是医疗器械产品注册的重要一环。那么RA如何做好医疗器械注册工作？

　　RA如何做好医疗器械注册工作？

　　首先，了解一下招聘信息上的医疗器械注册专员工作内容：负责客户做医疗器械产品注册的咨询辅导；负责撰写医疗器械产品技术文件；负责了解CFDA医疗器械相关法规要求，了解医疗器械注册方面的最新政策动态；负责和监管部门、审评中心等建立良好的合作关系；负责执行公司指定的咨询项目，与公司内各部门有效沟通，确保项目顺利进行。

　　从医疗器械注册专员工作内容上可以简单看出，这个岗位对注册、产品技术法律文件要求较高，具体的日常工作内容和个人需要的能力，在文章医疗器械注册专员平时都干哪些事？有难度吗？中已经做了充分的介绍，在这不做过多叙述。

　　了解完医疗器械注册专员日常工作，医疗器械注册专员还应对CFDA医疗器械相关法规有透彻的了解，这是办理医疗器械注册的指导原则。办理医疗器械注册，必须按照国家药监局颁布的《医疗器械注册管理办法》中的具体条款准备相对应的文件到省局或国家局进行办理。因此，如何做好医疗器械注册？RA必须重视并精通《医疗器械注册管理办法》法规的依赖度。

　　其次，做好医疗器械注册，还需要精通需要注册的医疗器械产品属于哪些分类，是否有同类产品能做对比分析，无同类产品、市面上没有的产品需要做分类界定等等。明确医疗器械一二三类产品都有哪些，能够快速的查询产品分类。

　　再次，根据《医疗器械注册管理办法》准备文件资料工作，还有有点眼力见和同事间的沟通能力(项目沟通等)，给同事亲和力，同事还能帮助你快速上手，或许还能告诉你办理医疗器械注册时的技巧等等。

　　最后，就是个人的学习能力和交际能力。任何一行都需要学习能力，需要主动性，也就是执行力。只谈纸上功夫不实践，那你就是新时期的赵括。这边所说的交际能力，不是应酬，而是负责和监管部门、审评中心等建立良好的合作关系，说难听点就是打点关系，比如送点礼品什么的手段让审核更加轻松。

　　上述浅谈了RA如何快速上手医疗器械注册工作，最后谈一点：请别忽视部门主管的能力，不仅仅是领导能力，一个优秀的领导能让你快速融入集体，减少不必要的输出，也是快速上手的一个重要因素。